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药厂的实习报告精彩4篇(完整)

木木文档网 发表于:2023-09-23 10:10:05 来源:网友投稿

药厂的实习报告精彩一、实习目的1、通过在药厂车间的参观学习,了解车间的一些基本设备,车间布局等。2、听取相关的管理和技术人员介绍,使我们对制药企业有1个基本下面是小编为大家整理的药厂的实习报告精彩4篇,供大家参考。

药厂的实习报告精彩4篇

药厂的实习报告精彩篇1

一、实习目的

1、通过在药厂车间的参观学习,了解车间的一些基本设备,车间布局等。

2、听取相关的管理和技术人员介绍,使我们对制药企业有1个基本的印象。

3、对于药厂的工作以及相关药品的制作工艺有1个直观的认识,了解制药流程以及相关过程中用到的机器设备;

4、帮助把在学校的理论与实践相结合,了解到本专业的知识在现实的社会工作中的具体应用,加深对理论知识的认识。

5、此次药厂实习提前对将来可能工作的环境有1个全面的的认识,有利于在将来的就业岗位中找到1个适合自己的位置,清晰未来就业的路线,对走入到社会中如何将专业知识运用到实际的生产和生活中去有一定的了解。

二、实习单位概况

湖北省益康制药厂系国家重点中专湖北省医药学校生产经营功能与实训教学功能相结合的校办产业,为华中科技大学同济药学院和湖北工业大学教学实习基地。其片剂、胶囊剂、颗粒剂均通过国家组织的GMP认证,并于二零零二年二月获得原国家药品监督管理局颁发的GMP证书。目前可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂3个剂型12个品种的制剂产品,具有片剂2亿片、胶囊5000万粒和颗粒剂1500万袋的年生产能力,可一次容纳50名学生进行生产实训。

湖北省益康制药厂占地面积4200平方米,建筑面积3000平,其中可用于药品生产与检验的实训面积1450平方米,可用于实训的生产与检验设备64台。现有员工60人,管理与技术人员均为医药学校教师。其中具有高级专业技术职称的5人,助理工程师以上人员占职工总数的33%,中专以上学历的职工占职工总人数的76.7%,并可充分利用医药学校的人力资源,因而具有较强的技术创新能力、技术消化能力和实习实训指导能力。具有学生实习实训基地和医药生产经营的双重功能,既为学校学生实训提供了充分而真实的生产岗位实训,又为学校教师的生产实践和科研提供了平台,同时实现了企业自身的经营目标。

三、实习内容

1、参观药厂的生产车间

(1)了解药厂及车间布局

10月16日我们乘车来到湖北省益康制药厂,在药厂领导的带领下我们开始了本次的药厂实习。首先,药厂领导为我们介绍了益康制药厂的厂区布局和车间的布局分配,车间按照一定的流程布局,以达到方便与高效的目的。益康药厂为方便学生实习,将几个重要的车间都分布在靠走廊一侧,以方便学生观察、学习。益康药厂分为2大部门,分别为生产区间和质检部门。生产区间为制胶囊、压片车间、颗粒制剂车间,靠走廊用大的玻璃独立出来,方便学生直接观察制药的关键步骤及流程,而质检部门为益康药厂对所生产的药物抽样检测的地方。

(2)熟悉药品生产流程

在药厂相关领导的带领下,我们每个同学都穿上鞋套,正式进入益康制药厂的药品生产工作区。益康制药厂严格实行人流、物流分开的原则,以保证药物的无菌,在一些特殊的制药车间,工人们还需穿戴特殊的无菌工作服。在整个制药车间,所有的工作人员都必须穿上白大褂,带好工作帽,而且物品在经电梯运送到二楼制药车间时,都必须经过严格的杀菌消毒工作,保证了每一道工序。在药厂领导的带领下,我们参观了压片车间、胶囊车间、颗粒制剂车间,看到了相关的机器,以及相关的制作流程,熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤,了解了药品在生产过程中物料的流程,清楚了制药过程中严格控制的卫生与药品安全。

药厂领导介绍,药厂在每天可以生产一万多袋装颗粒制剂,药厂里也有四圈的包装机,可以大大提高工作效率,为药厂带来直接的经济效益。除此之外,药厂还有压片机、胶囊制剂的机器,这些都是药厂制药车间重要的生产机器,也是为药厂带来直接利益的机器。药厂除了这些大型机器外,同时还包括外包车间,药品的外包装也是进入市场的1个重要步骤,它的好坏、防伪技术都直接与药品的权益直接挂钩,所以1个好的商品好的外包装也是必不可少的。在参观的过程中,我们也注意观察到了益康制药厂的外包车间,药厂的外包车间也非常的干净,并且有许多大四的学长学姐已经进入药厂实习了,他们也在仔细地对药品进行清点包装。

2、参观药厂的质检部门

药厂的质检部门在另一座大楼的。二楼,质检部门分有药品留样室、药品检测室、微生物检测室等等。质检部门还有许多检测药品的仪器,比如:高效液相色谱仪、溶促仪、崩解仪、压片机等等。药厂的质检部门主要

1、负责本公司产品质量管理工作,按ISO9000:20xx、YYT0287-20xx标准要求建立质量管理体系,确保及提高产品质量符合规定要求。

2、制订产品质量检验规范

3、建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表,每月进行质量总结分析,提出改进意见。

4、及时收集产品和器械在使用过程中质量异常反应信息,对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析,以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。

5、负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养,保证检验工作的正常进行。

四、实习成果与感想

虽然这次的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们提高自己认知的1种切实的手段。由于参观实习时间比较紧,我们只能简单了解药物生产与包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。

在这次参观实习中,我学到了很多东西,对我而言有很重要的意义。首先,也是最基本的一点,通过本次的参观,加深了我对制药理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了1个新的认识。其次,引发了我对将来工作岗位的思考。本次实习使我对药厂中的不同的岗位以及职责有了一点的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也是不尽相同的,也就使我想到了要为自己的将来打算做准备。最后,虽然参观了药厂,时间比较紧,只能简单了解药物包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。

药厂的实习报告精彩篇2

一、实习目的

1、了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

2、熟悉药品生产的基本工艺流程(从原料到成品),学习中药前处理车间原料和中间体处理过程及主要的工艺条件,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

3、熟悉药厂各部门日常工作及主要任务,亲自体验,并作自我总结;

4、提高沟通及人际关系处理能力;

5、体验上班族和普通蓝领工人生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

6、找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

同时,通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的结合,为我以后的工作和学习奠定初步的知识。通过本次实习使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。

二、实习内容

2.1 概述

20xx年3月,我们环境科学与化学工程学院制药工程专业的50多名同学在学院老师的组织和带领下,乘火车一个多小时来到我们江西人引以为豪的南国药都樟树市进行为期17天的实习。我们本次实习的单位主要是江西仁和集团下属的江西药都樟树制药有限公司以及天齐堂医药集团公司。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,我们心里都清楚能来到中国第一药都实习实为不易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

药都樟树有着1700多年的历史,久享"药不到樟树不齐,药不过樟树不灵"的美誉。早在东汉建安七年(公元202年),被后世道家尊崇为"太极仙翁"的葛玄,就在位于樟树东南风景秀丽、盛产药材的阁皂山采药、洗药、制药,是樟树中药加工炮制的创始人。其传统的药材交易市场和精湛的药材炮制技艺闻名于海内外,是我国南方药材集散地和加工炮制的发祥地,樟帮与京帮、川帮并称为全国三大药帮。

2.2 内容

本次实习主要集中在江西药都樟树医药集团公司进行,最后两天是到仁和集团总部和天齐堂集团作一个短时间的参观学习,所以实习的内容主要是围绕药都樟树制药有限公司来写,而仁和集团和天齐堂集团,只对其公司概况和企业文化以及主要的产品作简要介绍。

2.2.1 实习单位简介

【江西药都樟树医药有限公司】

药都樟树医药集团座落在赣江之畔的"南国药都"江西省樟树市,她是由全国重点中成药企业江西樟树制药厂、国家二级企业江西清江制药厂、医药二级批发公司江西樟树医药公司为核心组成的集科、工、贸为一体的大型医药企业。注册资本4000多万元,固定资产3000万元,20xx年销售收入12945万元,实现利润287万元,上缴国家税收862万元。现有员工1700多名,各类专业技术人员388人,期中高级技术人员占12%。公司占地面积15万平方米,生产建筑面积5万平方米,具有年产值亿元以上国内较先进的中成药制剂厂房、设备、并较大的发展空间。现被江西仁和集团收购,其性质是国营兼私营的企业,被收购后,该公司的发展潜力更大,公司的未来会更美好。

【江西仁和集团】

集团创建于1998年。图2-1所示是仁和集团总部,现已由一家医药保健品企业发展到产品众多、门类齐全的集团公司,成为全国医药行业异军突起的新生力量。目前,集团拥有仁和药业有限公司、药都仁和制药有限公司、铜鼓仁和制药有限公司、峡江仁和制药有限公司和康美医药保健品有限公司等26家子公司,总资产5.2亿元,员工2800余人。集团工业企业拥有占地总面积40万平方米的现代化生产基地,注册生产中西药品、保健品、日化品等200多个品种,形成了药品、保健品、日化品三大板块。目前,集团公司已有胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、滴眼剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等29个药品剂型、8个保健食品剂型获得国家GMP认证证书,是江西省通过国家GMP认证剂型最多的生产企业。

仁和集团总部

集团拥有占地面积近12万平方米的现代化生产基地,注册生产中西药、保健品等200多个品种。目前,集团已有片剂、颗粒剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴眼剂等24个剂型获得国家GMP认证证书,是江西省通过国家GMP认证剂型最多,产品涵盖中成药、化学药、生物制品的综合型医药生产企业。仁和集团旗下拥有“仁和药业股份有限公司”、“江西药都仁和制药有限公司”、“江西闪亮制药有限公司”、“江西闪亮生物科技股份有限公司”、“江西闪亮医药贸易有限公司”、“江西康美医药保健品有限公司”等36家子公司,总资产12亿元,员工5000余人。通过成功的市场运作,仁和集团建立了品牌打造的核心竞争力,现已形成由仁和企业品牌和5个主导产品品牌组成的品牌集群。其中,由仁和集团独立研发并享有知识产权的“妇炎洁”系列产品,已经成为中国女性保健护卫市场的领袖品牌产品。仁和牌“优卡丹”、“仁和可立克”、“清火胶囊”,闪亮牌“萘敏维滴眼液”、“复方门冬维甘滴眼液”等产品也都是国内同类产品中的名牌产品。

未来五年,仁和集团为实现销售总额达到100亿元,市值达300亿元的宏伟目标,仁和集团全体员工决心在杨文龙先生领导下,清醒地看待成绩,敏锐地把握机遇,勇敢地迎接挑战,为实现“做大做强”的宏伟目标而努力奋斗!

【天齐堂医药集团公司】

公司的全称是江西樟树天齐堂医药生物科技有限公司。公司的注册资本1000万,主要以中药饮片的生产加工为生产模式,产品的主要销售市场以国内为主,在港澳台,西欧也有一定的市场,该公司的员工数量为51~100人 。天齐堂于20xx年被授予省级龙头企业称号,并于20xx年5月10日取得中药饮片药品质量管理规范证书,是江西省首家通过药品质量管理规范认证的中药饮片生产企业,同年,天齐堂进入了中药种植的十一·五规划,樟树天齐堂而今旧貌换新颜。严格按质量管理规范标准建立的现代化厂房设施大气典雅、气势恢弘,饮片、保健食品、消毒产品生产区占地面积就达78000平方米,其中建筑面积16000平方米,绿化率超过65%,整个厂区环境优美,空气清新。一流技术、一流设备,生产超一流的产品,是天齐堂人鞭策自己的箴言。

2.2.2 公司各职能部门介绍

企业的职能部门即企业组织结构,它是企业组织内部各个有机构成要素相互作用的联系方式或形式,以求有效、合理地把组织成员组织起来,为实现共同目标而协同努力。江西药都樟树制药有限公司的企业组织结构主要分为人事部、质量管理部、财务部、供销部、生产部、技术部和设备动力部等七个部门。这种组织结构虽说比较简单,但分工明确,责任分明,他能调动企业员工的积极性,是大家能愿意为企业而努力工作,为企业创造更多的财富。

在实习过程中,我们主要对人事部、供销部(仓储部)、生产部、技术部和设备动力部等五个部门的各种职能及其相关的生产设备进行了深入的了解,并在相关工作岗位进行了实地体验。所以本报告的内容只对我实习的部门作简要的介绍。

(1)人事部

人事部是一个企业或者团体的人力资源的管理部门。人事部的主要职责如下:

①负责制定公司人事管理制度,实施并提出合理化意见和建议;

②负责合理配置劳动岗位控制劳动力总量;

③负责人事考核、考查工作。建立人事档案资料库,规范人才培养、考查选拔工作程序,组织定期或不定期的人事考核、选拔工作;

④编制劳动力平衡计划和工资计划。抓好劳动力的合理流动和安排; ⑤制定劳动人事统计工作制度。负责做好公司员工劳动纪律管理工作。定期或不定期抽查公司劳动纪律执行情况,及时考核,负责办理考勤、奖惩、差假、调动等管理工作;

⑥严格遵守"劳动法"及地方政府劳动用工政策和公司劳动管理制度,负责招聘、录用、辞退工作,组织签订劳动合同,依法对员工实施管理;

⑦负责核定各岗位工资标准。做好劳动工资统计工作,负责对日常工资、加班工资、出差工资、出勤奖的报批和审核工作,办理考勤、奖惩、差假、调动等工作;

⑧负责对员工劳保用品定额和计划管理工作;

⑨配合有关部门做好安全教育工作,负责编制培训大纲,抓好员工培训工作。

(2)质量管理部

质量管理部是我们这次实习主要学习和认识的岗位之一,使我们对药厂内部对产品质量管理有了一个更直观的认识。该公司的质量管理部的职能主要是对公司生产药品的质量保证和质量控制,即QA和QC。

①质量保证:质量保证活动涉及企业内部各个部门和各个环节。从产品设计开始到销售服务后的质量信息反馈为止,企业内形成一个以保证产品质量为目标的职责和方法的管理体系,称为质量保证体系,是现代质量管理的一个发展。建立这种体系的目的在于确保用户对质量的要求和消费者的利益,保证产品本身性能的可靠性、耐用性、可维修性和外观式样等。

②质量控制:为保证产品的生产过程和出厂质量达到质量标准而采取的一系列作业技术检查和有关活动,是质量保证的基础。质量控制是将测量的实际质量结果与标准进行对比,并对其差异采取措施的调节管理过程。

药品质量检测的基本过程:

①理化性质的检测:主要包括性状、崩解或溶解时限、颜色、气味、PH值等;

②真伪鉴别、杂质限量以及重金属(主要是针对原药材);

药厂的实习报告精彩篇3

XX年7月至XX年6月期间,我在xx药业集团有限公司实习。这家药业集团有限公司是一家集生产、零售、物流配送、医疗、健康管理为一体的药业集团公司,是xx市影响力的药业集团之一。

这是一次正式与社会接轨,踏上工作岗位,虽然打过暑假工,但这次不一样,肩上的责任重了,开始了与以往不一样的生活。

实习期间,开始我被安排在xx西药仓工作,西药仓主要是西成药和一些保健品、生活用品。

我的工作岗位是仓管员,日常的工作是负责发货、复核、整理货架等。起初,刚进入仓库时,仓库的一切对于我来说都是那么的陌生,由于我对仓库的管理和日常的营运状况的不了解,呈现在眼前的一切,对于我来说都是那么的陌生,这一幕幕让我的心中不免有些茫然。

根据公司的发展和需要,经公司领导的研究决定,我于XX年xx月1日由西药仓调往质量管理部工作。这对于我一个非专业的人来说,无疑是一个很大的挑战,由于公司领导的认可和不断的鼓励我,我决定狠下心来好好学习新的知识,挑战一下自己的能力,虽然跟我学的专业无关,但学多一方面的知识对于自己来说也有很大的好处。

记得初到质管部报到时,我拿到的是领导给予的一些专业的资料,理解也仅停留在字面上,这里所有的一切对于我来说,既新鲜也处处存在挑战。不懂就学,是一切进步取得成功的前提和基础。

在这段时间里我认真学习了各相关资料,阅读了领导交给我公司的《质量管理的职责》、《质量管理的制度》、《质量管理的程序》等,并从网络上摄取了各方面的有用素材,再加上日常工作积累使我对这个部门和这个岗位有了较为深刻的认识。

通过这次的实习,让我明白了社会是一个复杂的社会,适者生存也是社会一成不变的潜规则,当我们还是学生,我们可以躲在温室里,可以依赖,也可以无条件地索取,一旦踏入社会,我们就必须让自己独立起来,要学会选择,学会自己作主,没有谁可以帮谁一辈子,社会是一个竞争的社会,我们处的时代讲究优胜劣汰,不能独立,势必就要被社会淘汰。所以,我们要学会摆脱依赖的心理,让自己慢慢独立,自己为自己负责。

在领导的悉心培训下,学到了很多书本上没有的知识,也领悟到了社会的现实,很多事情并没有想象中的容易,都是要去经历了才会知道。工作必须要积极主动,服从领导的指挥。

在这实习期间,我曾有过迷茫,也有过烦恼,也曾有过悲伤。有时会很不理智的想要放弃这个实习的机会,但认真思考的时候会觉得,这是上天给我的一个考验。反省过来之后,就会清楚自己应该做的是什么,在挫折面前我们应该鼓励自己不要轻易放弃。

在挫折中我们也正在逐渐的变得成熟,稳重,这是我们都必须要经历的一个阶段。我一定把这次实习所学习到的东西运用到我以后的学习工作中,相辅相成,不断的提高、强化自己。

药厂的实习报告精彩篇4

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

(1)参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

(2)车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力

符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的"品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4——9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9。5——11。0,葡萄糖注射液的pH值为3。2——5。5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3。5——5。5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9。0——11。5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

——1)小容量注射剂的生产流程图

a,洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件:

纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)

b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

工艺条件:

配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

c,灌封操作过程:

将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。

工艺条件:

检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

d,灭菌及检漏

按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

e,灯检

产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

f,包装

根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

a,技术安全

由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

包装材料严格防火措施。

经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

b,工艺卫生

精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。

执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

c,劳动保护

产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义

我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

四、致谢

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

结语

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

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