[摘要] 目的 观察自拟理肝和胃汤治疗慢性萎缩性胃炎征（CAG）肝胃不和证的临床疗效及安全性。 方法 将80例慢性萎缩性胃炎肝胃不和证患者随机分为两组，治疗组40例服用自拟疏肝和胃汤剂，对照组40例口服胶体果胶铋胶囊、多潘立酮以及维酶素片，疗程2个月。 结果 治疗组总疗效、临床症状各组以及胃镜表现均优于治疗前，有统计学意义（P<0.05）。 结论 自拟理肝和胃汤治疗CAG疗效确切，值得推广。
[关键词] 慢性萎缩性胃炎；中医药疗法；自拟理肝和胃汤；肝胃不和
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）19-102-03
慢性萎缩性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是指由多种病因引起的胃黏膜固有腺体萎缩为特征的病变，通常伴有肠上皮化生。中医辨证应属于中医学的“胃脘痛”“痞满”等范畴。临床多表现为胃脘胀满、疼痛不适、纳差、嗳气、口苦泛酸等。慢性萎缩性胃炎在我国为临床常见病、多发病，科技的发展带来胃镜检查的普及，目前CAG发病率占胃镜检查者总数的约7.5%～13.8%，且感染率有随年龄增加有逐渐升高的趋势[1]。笔者在基层临床中总结出自拟理肝和胃汤并在进修期间应用治疗慢性萎缩性胃炎之肝胃不和证的患者取得一定的疗效，将此次前瞻性研究结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
搜集病例80例，来源于2011年12月～2013年3月在广西中医药大学第一附属医院进修期间收集的门诊和脾胃病科住院患者，以上病例均符合下文的西医及中医诊断标准，并且按就诊时间先后顺序（未严格随机）分为治疗组和对照组各40例，治疗组40例，其中男20例，女20例；年龄25～64岁，平均（45.8±10.6）岁；病程1～12年，平均（5.2±3.1）年；对照组40例，其中男16例，女24例；年龄22～63岁，平均（46.8±11.8）岁；病程1～15年，平均病程（4.5±3.3）年。两组患者经统计学分析，在性别、年龄、病程、胃镜、病理、治疗前症状总积分等方面，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断、纳入和排除标准
1.2.1 诊断标准 西医诊断标准：CAG内镜诊断标准（参照2003年大连全国CG专题会CG的内镜分型分级标准[2]；CAG病理诊断标准（参照<慢性胃炎的中西医结合诊治方案（草案），中国中西医结合学会第十五次全国消化系统疾病学术研讨会>制定）[3]。中医诊断标准：中医症候肝胃不和证标准参考文献制定[4-5]，主症：胃脘胀满或者胀痛，胁肋胀满，嗳气，反酸。次症：胸闷、食少、大便不畅、舌苔薄白或者薄黄、脉弦。证候确定：主症必备，加次症任2项以上即可诊断为：CAG肝胃不和证。
1.2.2 纳入标准 经临床观察符合临床症状、电子胃镜及病理检查，符合上述CAG西医病名诊断标准及传统医学辨证属肝胃不和证的双重标准标准，临床中未免出现兼证等复杂证候，必须以上述中医病症为就诊时主诉并且能确定为第一诊断。年龄18～65岁，知情同意，并遵循自愿原则接受临床观察的患者
1.2.3 排除标准 符合病证标准但长期服用西药或其他药物者，必须停药，否则即需排除；合并有心、肝、肾等重要脏器功能不全者；以及妊娠期和哺乳期的妇女或精神病患者，对本次临床观察所用药物过敏者。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 患者口服自拟理肝和胃汤治疗，方药如下：柴胡10g、枳壳20g、香附8g、佛手10g、川楝子10g、砂仁5g、白术15g、吴茱萸4g，黄连6g，白芍30g、炙甘草5g，每天1剂，水煎400mL早晚分2次服。
1.3.2 对照组 患者口服多潘立酮（吗丁啉，西安杨森制药有限公司，H10910003）10mg，餐前服用，每日3次，果胶铋胶囊（大同维敏制药有限责任公司，H10920094）150mg，每日3次餐前以及维酶素片（苏州麦迪森药业有限公司，H32025730）1.2g，每日3次，餐前服用，4周1个疗程，以上患者均需治疗2个疗程。在此次临床观察结束后统计结果、分析疗效，对达到显效标准及其以上效果的病例进行随访，确定理肝和胃汤长期疗效，随访期拟定为3个月。
1.4 疗效评价
1.4.1 观察性指标 记录以上病例在治疗前后的胃脘胀痛或胀满、胁肋胀满不适、嗳气、反酸、食少、大便不畅及脉象和患者舌象等，并且依据病例的主要症状的无、轻、中、重分为4个等级，积分则相应为0、2、4、6分，2个疗程结束后统计本次观察相关资料并作出相应分析[6]。
1.4.2 疗效性标准
1.4.2.1 中医证候疗效 本次观察的疗效标准（参照2002年之《中药新药临床研究指导原则》制定[4]），疗效指数的确定方法为：（治疗前总积分-治疗后证候总积分）/治疗前症状总积分×100%；疗效评定采用4级标准如下：治愈：主症、次症相关症状主诉基本消失，疗效指数>90%；显效：主症、次症的症状得到明显改善，疗效指数70%～90%；有效：主症、次症症状主诉有所改善，疗效指数30%～69%；无效：症状未有改善或者有加重，疗效指数<30%。
1.4.2.2 胃镜疗效 参照《慢性胃炎的中西医结合诊治方案（草案），中国中西医结合学会第十五次全国消化系统疾病学术研讨会》制定。治愈：胃镜下可见黏膜活动性炎症消失或者炎症程度好转至轻度；显效：胃镜下可见黏膜活动性炎症基本消失或者炎症程度好转；有效：胃镜下可见黏膜活动性炎症范围有所减少；无效：胃镜下黏膜炎症达不到有效标准。
1.5 统计学方法
数据应用SPSS17.0软件包统计分析，统计方法的选择为等级资料（半定性资料）：Ridit检验；计量资料采用t检验；计数资料采用x2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
自拟理肝和胃汤在改善临床症状及胃镜表现等方面均优于对照组。
2.1 两组治疗证候结果比较（表1）
2.2 两组治疗前后证候总积分比较（表2）
2.3 两组治疗后胃镜疗效比较（表3）
2.4 远期疗效比较（表4）
3 讨论
现代医学关于CAG的发病机制尚没有形成同一结论，目前认为涉及多种因素，可能与幽门螺杆菌的感染、免疫因素、十二指肠液反流、饮食因素、生活习惯、以及遗传、年龄等因素有关[7]，近年来中医药治疗CAG多见报道，在治疗方法上有辨证治疗，固定方药治疗，中成药治疗，以及其他方法，但是这些方法存在的问题如随机化的问题，辨证标准的不统一，长期疗效的观察上均有一定的缺陷[8-10]，本临床观察未能做到合适的随机化分组，对结果的影响可能会出现选择性偏倚[11]。病例属于西医诊断CAG，中医“胃痛”“痞满”范畴，中医辨证认为以肝、胃气机失调，而在临床工作中我们发现肝胃不和证占了相当一部分[12]，笔者认为在脾胃病的诊治方面一定要重视气机的作用，而脾胃的气机升降的通条除了与本脏腑有关外，同时需要重视肝脏的疏泄的作用，肝喜调达，主疏泄，慢性萎缩性胃炎患者因反复的病症发作及长期
的用药过程、以及对慢性萎缩性胃炎可能出现肠上皮化生及异型增生，乃至发生胃癌的几率的增加这种预后的忧虑，必然会导致本病出现气郁这一病理基础，气郁不得疏泄，直接导致临床症状的发生，因胃主和降，有赖于肝气之冲和，肝郁则气机阻遏，致胃首当其冲，木郁土壅而形成肝胃不和，胃为传病之所，起病之源在肝，肝胃不和，胃失和降而脾失健运，胃府多气多血，易生郁火，治疗应疏肝健脾，和降胃气，本方可视为柴胡疏肝散及左金丸化裁而来，而单纯方药的选用在临床中有其局限性，笔者发现临床中的慢性萎缩性胃炎的病人单一辨证证型不多见，反倒是各种兼证的出现，所以在治疗过程中要注意及时缓解患者的主要症状，坚定患者应用中医药治疗的信心，所以本方的选用在辨证的基础上更注重临床症状的快速缓解，选柴胡为君药，舒达肝气，臣以香附，佛手疏肝理气和胃，川楝子疏肝行气止痛，佐以白术、砂仁健脾燥湿，枳壳、苏梗和降胃气，白芍柔肝体以泻肝木，缓急止痛，为防郁热，应用少量黄连，吴茱萸辛开苦降以开泻郁火，使药炙甘草和白芍又能酸甘化阴，故能取得良好效果，未来将开展本方对胃黏膜超微结构以及相关细胞保护因子的动物实验进一步阐述本方治疗CAG机理。
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（收稿日期：2013-08-14）